Prevalence of smoking and associated factors in people living with HIV undergoing treatment / Prevalência e fatores associados ao tabagismo em pessoas vivendo com HIV em tratamento

ABSTRACT OBJECTIVE: To estimate the prevalence of smoking and evaluate the factors associated with this outcome in people living with HIV (PLHIV). METHODS: This is a cross-sectional study of a prospective concurrent cohort of 462 individuals initiating antiretroviral therapy at three HIV/AIDS specialized services in Belo Horizonte between 2015 and 2017. The following smoking status were used: current smoker (CS), former smoker (FS) and non-smoker (NS). Multinomial logistic regression was performed with NS as the reference category. RESULTS: Most participants were men (81.4%), young (up to 34 years old; 57.2%) and non-white (75.7%). Of the total number of individuals, 27.7% were CS, 22.9% FS, and 49.4% NS. Most smokers were light smokers (65.1%), consumed up to 10 cigarettes per day and had been smoking for more than 10 years (63.3%), starting on average at 17.2 years of age (SD = 5.1). In the multivariate analysis, higher chances of being CS were associated with: being female, having up to 9 years of schooling, current or prior use of alcohol and illicit drugs (marijuana, cocaine and crack) and presenting signs and/or symptoms of anxiety or depression. Higher chances of being FS were associated with having up to 9 years of schooling and current or prior use of alcohol and illicit drugs (marijuana and crack). CONCLUSIONS: The results show that smoking is highly prevalent among PLHIV, indicating the need for HIV specialized services to prioritize smoking cessation interventions. These interventions should consider the use of alcohol and illicit drugs and be targeted especially to young people, those with low schooling and with signs and/or symptoms of anxiety or depression.

RESUMEN OBJETIVO: Estimar a prevalência do tabagismo e avaliar os fatores a ele associados em pessoas vivendo com HIV (PVHIV). MÉTODOS: Trata-se de estudo transversal de uma coorte prospectiva concorrente com 462 indivíduos em início de terapia antirretroviral atendidos em três serviços de assistência especializada ao HIV/aids em Belo Horizonte entre 2015 e 2017. Os status de tabagismo utilizados foram: fumante atual (FA), ex-fumante (EF) e não fumante (NF). Realizou-se regressão logística multinomial, sendo NF a categoria de referência. RESULTADOS: A maioria dos participantes eram homens (81,4%), jovens (de até 34 anos; 57,2%) e não brancos (75,7%). Do total de indivíduos, 27,7% eram FA, 22,9% EF, e 49,4% NF. A maioria dos tabagistas eram fumantes leves (65,1%), consumiam até 10 cigarros por dia e fumavam havia mais de 10 anos (63,3%), tendo começado em média aos 17,2 anos de idade (DP = 5,1). Na análise multivariada, maiores chances de ser FA se associaram a: ser do sexo feminino, ter até 9 anos de escolaridade, usar ou já ter usado álcool e drogas ilícitas (maconha, cocaína e crack) e apresentar sinais e/ou sintomas de ansiedade ou depressão. Maiores chances de ser EF se associaram a ter até 9 anos de escolaridade e usar ou já ter usado álcool e drogas e ilícitas (maconha e crack). CONCLUSÕES: Os resultados mostram que o tabagismo é altamente prevalente entre PVHIV, indicando a necessidade de os serviços de assistência especializada em HIV priorizarem intervenções a fim de cessá-lo, com abordagem sobre o uso de álcool e drogas ilícitas, especialmente voltadas para pessoas jovens, com baixa escolaridade e com sinais e/ou sintomas de ansiedade ou depressão.

Quality of life in individuals initiating antiretroviral therapy: a cohort study / Qualidade de vida em indivíduos iniciando a terapia antirretroviral: um estudo de coorte

ABSTRACT OBJECTIVE To assess longitudinally the change in quality of life in people living with HIV initiating antiretroviral therapy in three public reference services specialized in HIV care in Belo Horizonte, Brazil. METHODS Prospective cohort study among people living with HIV, aged 18 years or older, and initiating antiretroviral therapy. We obtained sociodemographic, behavioral, clinical data related to pharmacological treatment and to the service by face-to-face interviews, and supplemented these data with information from clinical records and Information Systems of the Brazilian HIV/AIDS Program. We measured the quality of life using the WHOQOL-HIV bref instrument, with a minimum interval of six months between the baseline and the follow-up interviews. We used paired t-test to assess the mean change in quality of life between the two interviewsand evaluated factors associated with this outcome using multiple linear regression. RESULTS The overall quality of life, as well as the physical, psychological, level of independence, environment and spiritual quality of life domains were statistically higher in people living with HIV using antiretroviral therapy at the end of the follow-up. Factors independently associated with the increase in quality of life were having religious belief and living with other people. Having signs or symptoms of anxiety and depression and the number of adverse drug reactions reported were predictors associated with worsening quality of life. CONCLUSIONS These results show an improvement in the quality of life over time in people living with HIV on antiretroviral therapy. They also highlight the need to monitor and provide health care support, especially for individuals with signs and symptoms of anxiety and depression and that report adverse reactions to medicines at the beginning of treatment.

RESUMO OBJETIVO Avaliar longitudinalmente a alteração da qualidade de vida em pessoas que vivem com HIV iniciando a terapia antirretroviral, atendidas em três serviços públicos de referência na assistência especializada ao HIV em Belo Horizonte. MÉTODOS Estudo de coorte prospectivo, com o acompanhamento de pessoas que vivem com HIV, com 18 anos de idade ou mais, e iniciando terapia antirretroviral. Dados sociodemográficos, comportamentais, clínicos, relacionados ao tratamento farmacológico e ao serviço foram obtidos por entrevistas, complementados com informações dos prontuários clínicos e dos sistemas de informação do Programa Brasileiro de HIV/AIDS. A qualidade de vida foi avaliada utilizando o instrumento WHOQOLHIV-bref, por meio de entrevista face a face, com intervalo mínimo de seis meses entre as entrevistas. A alteração média na qualidade de vida entre as duas entrevistas foi avaliada utilizando o teste t pareado. Os fatores associados foram avaliados por meio de regressão linear múltipla. RESULTADOS A qualidade de vida global, assim como a qualidade de vida nos domínios físico, psicológico, nível de independência, ambiente e espiritual foram estatisticamente melhores em pessoas que vivem com HIV usando terapia antirretroviral no final do tempo de acompanhamento. Fatores independentemente associados ao incremento na qualidade de vida foram possuir crença religiosa e morar com outras pessoas. Enquanto ter sinais ou sintomas de ansiedade e depressão e o número de reações adversas a medicamentos reportadas foram preditores associados à piora da qualidade de vida. CONCLUSÕES Os resultados evidenciam melhora na qualidade de vida em pessoas vivendo com HIV iniciando a terapia antirretroviral ao longo do tempo. Evidenciam ainda a necessidade de se acompanhar e prover cuidados de saúde, em especial para indivíduos com sinais e sintomas de ansiedade e depressão e que relatam reações adversas a medicamentos no início do tratamento.

Which antiretroviral regimen is associated with higher adherence in Brazil? A comparison of single, multi, and dolutegravir-based regimens / Qual esquema antirretroviral está associado à maior adesão no Brasil? Uma comparação dos esquemas de comprimido único, múltiplos comprimidos e com dolutegravir / ¿Qué tratamiento antirretroviral está asociado con adherencia más alta en Brasil? Una comparación de tratamientos únicos, múltiples y basados en el dolutegravir

Abstract: We evaluated adherence to highly active antiretroviral therapy (HAART) and its associated factors according to the type of regimen in patients initiating treatment in Belo Horizonte, Minas Gerais State, Brazil. We measured adherence using the eight items Morisky Therapeutic Adhesion Scale (MMAS-8) and compared the use of "backbone" tenofovir/lamivudine plus efavirenz one tablet once-daily (STR) or dolutegravir in multi-tablet once-daily (MTR-DTG), or other multi-tablet regimens (MTR-other). We conducted a multivariate logistic regression analysis to address factors associated with adherence. A total of 393 patients were included, 254 used STR, 106 MTR-DTG, and 33 MTR-other. The overall adhesion rate was 44.8% (95%CI: 39.4; 50.1), 50% for MTR-DTG, 43.3% for STR and 39.4% for MTR-other. Multivariate analysis showed a higher chance of adherence among patients using MTR-DTG, those who received and understood counseling about their treatment and with a higher quality of life. Prior use of illicit drugs in the lifetime was associated with poorer adherence. Overall adherence was low, highlighting the need for strategies focusing on counseling about medicines and substance use. Pill burden was not an issue for patients using MTR-DTG once-daily, who achieved better results.

Resumo: Avaliamos a adesão à terapia antirretroviral (TARV) e fatores associados de acordo com o tipo de esquema em pacientes no início do tratamento em Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil. Mensuramos a adesão com a Escala de Adesão Terapêutica de Morisky, de oito itens (MMAS-8), e comparamos o uso de tenofovir/lamivudina com efavirenz, um comprimido uma vez ao dia (STR), ou dolutegravir em múltiplos comprimidos uma vez ao dia (MTR-DTG), com outros esquemas com múltiplos comprimidos ao dia (MTR-outros). Conduzimos uma análise de regressão logística multivariada para avaliar os fatores associados à adesão. Foram incluídos 393 pacientes: 254 em uso de STR, 106 MTR-DTG e 33 MTR-outros. A taxa global de adesão foi 44,8% (IC95%: 39,4; 50,1), sendo 50% para MTR-DTG, 43,3% para STR e 39,4% para MTR-outros. A análise multivariada mostrou chances maiores de adesão em pacientes em uso de MTR-DTG, pacientes que haviam recebido e compreendido o aconselhamento sobre o tratamento e pacientes com melhor qualidade de vida. Uso anterior de drogas ilícitas em qualquer período da vida está associada à pior adesão. A adesão global foi baixa, enfatizando a necessidade de estratégias focadas no aconselhamento sobre medicamentos e uso de drogas. A quantidade de comprimidos não foi um problema para pacientes em uso de MTR-DTG uma vez ao dia, os quais alcançaram melhores taxas de adesão.

Resumen: Evaluamos la adherencia a la terapia antirretroviral altamente activa (TARAA) y sus factores asociados, según el tipo de tratamiento en pacientes que comenzaron su tratamiento en Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil. La adherencia se mensuró por la Escala de Adhesión Terapéutica de Morisky, de ocho ítems (MMAS-8), y se comparó el uso del "eje" tenofovir/lamivudina, además de un comprimido de efavirenz una vez al día (STR) o dolutegravir con varios comprimidos una vez al día (MTR-DTG), u otros tratamientos con múltiples comprimidos (MTR-otros). Se realizó un análisis multivariado de regresión logística para evaluar los factores asociados a la adherencia. Se incluyeron un total de 393 pacientes, 254 usaron STR, 106 MTR-DTG, y 33 MTR-Otros. La tasa de adherencia general fue de un 44,8% (95%CI: 39,4; 50,1), 50% en el MTR-DTG, 43,3% en el STR y 39,4% en el MTR-otros. El análisis multivariado mostró una probabilidad más alta de adherencia entre pacientes usando MTR-DTG, quienes recibieron y comprendieron las orientaciones acerca de sus tratamientos y los que disfrutaban de una calidad mejor de vida. El consumo previo de drogas ilícitas a lo largo de la vida estuvo asociado con una adherencia más escasa. La adherencia general fue baja y resalta la necesidad de estrategias que se enfoquen en brindar orientación sobre el uso de la medicación y de sustancias. El número de comprimidos no fue un problema para los pacientes que tomaban MTR-DTG una vez al día, que obtuvieron mejores resultados.

Effectiveness of antiretroviral therapy in the single-tablet regimen era / Efetividade da terapia antirretroviral na era de medicamentos em dose fixa combinada

ABSTRACT OBJECTIVE To evaluate the effectiveness of antiretroviral therapy and the associated factors according to the type of regimen used: Single Tablet Regimen or Multiple Tablet Regimen. METHODS Prospective cohort of 440 patients (male, 74.3%, median age, 36 years old) who initiated antiretroviral therapy between Jan/14 and Dec/15 at a referral service in Belo Horizonte. Efficacy was defined as viral suppression (viral load, VL < 50 copies/ml) and evaluated after six and twelve months of treatment. Sociodemographic, clinical and behavioral data were collected from clinical charts and from Information Systems. Multivariate analysis of overall effectiveness was performed by logistic regression. RESULTS Most patients initiated Multiple Tablet Regimen antiretroviral therapy (n = 255, 58%). At six months, overall viral suppression was 74.6%, being higher among patients who used Single Tablet Regimen (80.6%, p = 0.04). At twelve months, 83.2% of patients reached viral suppression, with no difference between groups (p = 0.93). Factors independently associated with viral suppression at six and twelve months varied, being negatively associated with effectiveness: VL ≥ 100,000 copies/ml, symptoms of AIDS, longer interval time between diagnosis and initiation of antiretroviral therapy, antiretroviral switching, smoking or current illicit drugs usage (p < 0.05). Factors positively associated with viral suppression included adherence to antiretroviral therapy and category of risk/exposure of men who have sex with men (p < 0.05). Reaching viral suppression at six months was the main predictor of effectiveness at one year (OR = 8.96 and p < 0.01). CONCLUSIONS Viral suppression was high and better results were achieved for patients who used Single Tablet Regimen regimens at six months. Clinical, behavioral, and antiretroviral therapy -related factors influence viral suppression and highlight the need for interventions to increase early diagnosis and initiation of antiretroviral therapy, patient's adherence, and to reduce illicit drugs and cigarette smoking in this population.

RESUMO OBJETIVO Avaliar a efetividade da terapia antirretroviral e fatores associados segundo o tipo de esquema utilizado: medicamento em dose fixa combinada ou múltiplos medicamentos e doses. MÉTODOS Coorte prospectiva não concorrente de 440 pacientes que iniciaram terapia antirretroviral entre janeiro de 2014 e dezembro de 2015 em Belo Horizonte, MG. A efetividade foi definida como supressão viral (carga viral [CV] < 50 cópias/ml) e avaliada após seis e 12 meses de tratamento. Dados sociodemográficos, clínicos e comportamentais foram coletados de prontuário clínico e de sistemas de informação. A análise múltipla da efetividade global foi realizada por regressão logística. RESULTADOS A maioria dos pacientes iniciou terapia antirretroviral com múltiplos medicamentos e doses (58%). Aos seis meses, a supressão viral global foi 74,6%, maior entre pacientes que utilizaram dose fixa combinada (80,6%; p = 0,04). Aos 12 meses, 83,2% dos pacientes atingiram supressão viral, sem diferença entre os grupos (p = 0,93). Fatores independentemente associados à supressão viral em seis e 12 meses variaram, e foram negativamente associados à efetividade: CV ≥ 100.000 cópias/ml, sintomas definidores de aids, maior intervalo de tempo entre diagnóstico e início da terapia antirretroviral, troca de antirretroviral e consumo de tabaco ou drogas ilícitas (p < 0,05). Fatores positivamente associados à supressão viral incluíram adesão à terapia antirretroviral e categoria de risco/exposição de homens que fazem sexo com homens (p < 0,05). Atingir supressão viral aos seis meses foi o principal preditor de efetividade em um ano (OR = 8,96; p < 0,01). CONCLUSÕES A supressão viral foi elevada e superior para pacientes que utilizaram esquemas de dose fixa combinada aos seis meses. Fatores clínicos, comportamentais e relacionados à terapia antirretroviral influenciaram a supressão viral e evidenciam a necessidade de intervenções para aumentar o diagnóstico, o início precoce e a adesão dos pacientes à terapia antirretroviral, bem como reduzir o uso de drogas ilícitas e tabaco nesta população.

Gender differences and psychotropic polypharmacy in psychiatric patients in Brazil: a cross-sectional analysis of the PESSOAS Project / Diferenças de gênero e polifarmácia psicotrópica em pacientes psiquiátricos no Brasil: uma análise transversal do Projeto PESSOAS / Diferencias de género y polifarmacia psicotrópica en pacientes psiquiátricos en Brasil: un análisis transversal del Proyecto PESSOAS

Abstract: We aimed to estimate the prevalence and correlates of psychotropic polypharmacy in Brazilian psychiatric patients by gender. Sociodemographic, behavioral and clinical data were obtained through face-to-face interviews and medical charts of 2,475 patients. Psychotropic polypharmacy was defined as the use of two or more psychotropic drugs and occurred in 85.7% of men (95%CI: 83.6%-87.6%) and 84.9% of women (95%CI: 82.8%-86.8%; p > 0.05). The mean number of psychotropic drugs/patient was 2.98 ± 1.23 and most common combinations included antipsychotics. Multivariate analysis showed that for both genders, previous hospitalization, severe mental illness, multiple psychiatric diagnoses and an insufficient number of professionals in the health care unit was associated with psychotropic polypharmacy. However, other correlates such as inpatient care, use of non-psychotropic drugs, living in unstable conditions and current smoking vary among them. Psychotropic polypharmacy was a common practice in this national sample. The results highlighted the need for national guidelines to manage patients with mental illness, considering the difference among genders and disease severity, to reduce the burden of polyphamacy in this population.

Resumo: Os autores tiveram como objetivo estimar a prevalência da polifarmácia psicotrópica e fatores associados entre pacientes psiquiátricos brasileiros, segundo o gênero. Foram obtidos dados sociodemográficos, comportamentais e clínicos por meio de entrevistas presenciais e prontuários médicos de 2.475 pacientes. A polifarmácia psicotrópica foi definida como o uso de dois ou mais medicamentos psicotrópicos, e foi constatada em 85,7% dos homens (IC95%: 83,6%-87,6%) e 84,9% das mulheres (IC95%: 82,8%-86, 8%; p > 0,05). A média de medicamentos psicotrópicos por paciente foi 2,98 ± 1,23, e as combinações mais comuns incluíam os antipsicóticos. A análise multivariada mostrou que, para ambos os gêneros, internação hospitalar prévia, doença psiquiátrica grave, múltiplos diagnósticos psiquiátricos e número insuficiente de profissionais na unidade de saúde foram associados à polifarmácia psicotrópica. Entretanto, fatores como cuidados hospitalares, uso de drogas não-psicotrópicas, condições de vida instáveis e tabagismo atual variaram de acordo com o gênero. A polifarmácia psicotrópica foi uma prática comum nessa amostra nacional. Os resultados evidenciam a necessidade de diretrizes nacionais para o manejo de pacientes com transtornos mentais, considerando a diferença entre gêneros e a gravidade da doença, para reduzir a carga da polifarmácia nessa população de pacientes.

Resumen: El objetivo de los autores fue estimar la prevalencia de la polifarmacia psicotrópica y factores asociados entre pacientes psiquiátricos brasileños, según con el género. Se obtuvieron datos sociodemográficos, comportamentales y clínicos, a través de entrevistas presenciales y registros médicos de 2.475 pacientes. La polifarmacia psicotrópica se definió como el uso de dos o más medicamentos psicotrópicos, y fue constatada en un 85,7% de los hombres (IC95%: 83,6%-87,6%) y en un 84,9% de las mujeres (IC95%: 82,8%-86,8%; p > 0,05). La media de medicamentos psicotrópicos por paciente fue de 2,98 ± 1,23, y las combinaciones más comunes incluían los antipsicóticos. El análisis multivariado mostró que, para ambos géneros, el internamiento hospitalario previo, enfermedad psiquiátrica grave, múltiples diagnósticos psiquiátricos, y número insuficiente de profesionales en la unidad de salud, estuvieron asociados a la polifarmacia psicotrópica. Asimismo, otros correlatos, tales como cuidados hospitalarios, uso de medicamentos no-psicotrópicos, condiciones de vida inestables y tabaquismo actual variaron de acuerdo con el género. La polifarmacia psicotrópica fue una práctica común en esa muestra nacional. Los resultados destacan la necesidad de directrices nacionales para cuidar de pacientes con trastornos mentales, considerando la diferencia entre géneros y la gravedad de la enfermedad, para reducir la carga de la polifarmacia en esa población de pacientes.

Avaliação do escopo de prática de médicos participantes do Programa Mais Médicos e fatores associados / Assessment of the scope of practice of physicians participating in the Mais Médicos (More Doctors) Program, and associated factors

Resumo O objetivo deste estudo foi caracterizar o escopo de prática de médicos inseridos na Atenção Primária em Saúde (APS), participantes do Programa Mais Médicos (PMM) e investigar os fatores associados à execução de maior número de atividades clínicas. Trata-se de um estudo exploratório transversal realizado entre janeiro e março de 2016, por meio de questionário autoaplicável, contendo uma lista de 49 procedimentos, atividades e ações realizadas na APS. Participaram do estudo 1.241 médicos, a maioria do sexo feminino, entre 40-49 anos de idade, de nacionalidade cubana. Os médicos realizaram uma média de 22,8 ± 8,2 procedimentos, porém, relataram saber fazer um número maior. Fatores associados à realização de maior número de procedimentos foram sexo masculino, menor tempo de graduação, dois anos ou menos de atuação na UBS, atuar na região geográfica Norte ou Sul, em municípios de pequeno porte e mais distantes da sede da região de saúde. O principal motivo para não realizar os procedimentos e atividades que relataram saber fazer foi a falta de materiais e a infraestrutura inadequada. Os resultados revelam que o escopo de prática dos médicos do PMM está abaixo de suas capacidades, sendo necessárias intervenções para o ampliar.

Abstract The purpose of this study was to characterize the scope of practice of physicians working in primary healthcare participating in the Mais Médicos (More Doctors) Program (‘PMM') and investigate the factors associated with execution of a larger number of clinical activities. It is an exploratory study carried over January to March 2016, through a self-applied questionnaire containing a list of 49 procedures, activities and actions carried out in primary healthcare. A total of 1,241 physicians took part in the study, most of them female, between age 40 and 49, and of Cuban nationality. The physicians carried out an average of 22.8 ± 8.2 procedures; they reported knowing how to carry out a larger number of procedures. Factors associated with executing a larger number of procedures were: being male, having graduated more recently, two years or less practicing in their primary healthcare unit, practicing in the North or South geographical regions, in small towns and more distant from the regional health headquarters. The main reason for not carrying out the procedures and activities that they reported knowing how to do was the lack of materials and inadequate infrastructure. The results show that the scope of practice of the physicians of the PMM is lower than their capacities, and that interventions with the intention of widening their scope are necessary.

Análise farmacoepidemiológica e farmacoeconômica do tratamento antirretroviral em dose fixa combinada na perspectiva do Sistema Único de Saúde / Análise farmacoepidemiológica e farmacoeconômica do tratamento antirretroviral em dose fixa combinada na perspectiva do Sistema Único de Saúde

Introdução: A terapia antirretroviral (TARV) é um dos pilares no controle da infecção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) por evitar a progressão da doença e prevenir novos casos de infecção. Sua efetividade é, porém, condicionada a níveis elevados de adesão. Esquemas antirretrovirais em dose fixa combinada (DFC) são medicamentos que contém três ou mais antirretrovirais em um único comprimido, simplificando, assim, a TARV, e potencialmente propiciando melhores resultados clínicos. Desde 2015, o esquema em DFC contendo tenofovir disoproxil fumarato, lamivudina e efavirenz está disponível no Sistema Único de Saúde (SUS). Entretanto, evidências sobre os desfechos em saúde e relação de custo-efetividade com o uso desta formulação específica são escassas. Objetivo: Realizar uma análise epidemiológica e farmacoeconômica do tratamento antirretroviral em DFC em pessoas que vivem com HIV que iniciam a terapia antirretroviral no SUS. Adicionalmente, foi avaliado o perfil de utilização e de adesão à TARV no contexto australiano. Métodos: Quatro estudos foram desenvolvidos no âmbito desta tese. No Estudo 1 foi desenvolvida uma coorte prospectiva não concorrente para avaliar a efetividade do esquema em DFC comparado a múltiplos medicamentos e doses (MMD) em indivíduos acompanhados em um centro de referência em Belo Horizonte entre janeiro de 2014 e dezembro de 2016. Neste estudo, a variável resposta foi a efetividade da TARV, definida como supressão viral [carga viral (CV) < 50 cópias/ml] após seis e doze meses do início do tratamento. No Estudo 2 foi realizada uma análise de custo-efetividade na perspectiva do SUS e limitada aos custos diretos médicos para comparar os resultados dos indivíduos que iniciaram TARV em DFC ou em MMD. Foi utilizada a mesma população do Estudo 1 e foram comparados a proporção de indivíduos em supressão viral e os custos após um ano de tratamento entre os grupos. Os resultados foram expressos em dólares estadounidenses após conversão pela paridade do poder de compra (1 US$ = 1,996 R$). O Estudo 3 trata-se de um corte transversal realizado a partir da linha de base de uma coorte prospectiva em três centros de referência de Belo Horizonte, que recrutou indivíduos entre setembro de 2015 e agosto de 2017. Neste estudo foi avaliada a qualidade de vida de indivíduos iniciando a TARV por meio dos instrumentos WHOQOL-HIV bref e EuroQol-5 Dimensions. Os fatores associados a este desfecho foram avaliados por modelos de regressão linear multinível para cada instrumento utilizado. No Estudo 4 foi desenvolvida uma coorte retrospectiva de bases de dados de dispensação para avaliar o perfil de uso e de adesão dos indivíduos em uso de TARV na Austrália entre julho de 2013 e junho de 2017. A adesão foi mensurada pela proporção de dias cobertos (PDC) utilizando como ponto de corte PDC ≥ 95% e, secundariamente PDC ≥ 80%. Calcularam-se os desfechos após 12 meses de acompanhamento e em intervalos mensais para permitir a modelagem de trajetória baseada em grupo. Resultados: No Estudo 1 foram incluídos 440 indivíduos, dos quais a maior parte (58%) iniciou a TARV em esquemas MMD. A supressão viral foi de 74,6% aos seis meses e de 83,2% aos doze meses, sendo maior entre aqueles que utilizaram DFC apenas aos seis meses (p < 0,05). Fatores associados à menor probabilidade de supressão viral variaram aos seis e doze meses, incluindo em pelo menos um dos tempos de avaliação a CV inicial ≥ 100.000 cópias/ml, presença de sinais e sintomas definidores de aids, registro de troca de antirretroviral, maior intervalo de tempo entre diagnóstico e início da TARV e o consumo de tabaco ou drogas ilícitas durante o acompanhamento. O registro de adesão à TARV e pertencer à categoria de risco/exposição de homens que fazem sexo com homens foram associados à maior probabilidade de efetividade. O Estudo 2 identificou o esquema em DFC como a escolha ideal entre as terapias disponíveis no Brasil entre 2014 e 2016, com custo médio anual de US$ 1.101,65 (DP 2.775,68) e menor relação de custo-efetividade após um ano de acompanhamento. No Estudo 3 foram incluídos 366 participantes. A mediana de qualidade de vida foi acima de 80% para todos os instrumentos utilizados, sem diferenças entre indivíduos que utilizaram esquemas contendo dolutegravir ou efavirenz, ambos associados à tenofovir disoproxil fumarato/ lamivudina. Os seguintes fatores foram associados à pior QV em pelo menos dois dos três modelos desenvolvidos: estado civil (não casado), ter menor nível educacional, reportar tabagismo recente, sinais e sintomas recentes de ansiedade ou depressão, comorbidades e ocorrência de reações adversas a medicamentos. No Estudo 4 foram incluídos 2.107 participantes, a maior parte em uso de esquemas contendo 2 inibidores da transcriptase reversa análogos de nucleosídeos/nucleotídeos associados a um inibidor da transcriptase reversa não análogos de nucleosídeos (44,6%). Após um ano de seguimento, o PDC médio foi de 81,0% (DP 21,2) e a proporção de pessoas que aderiu à TARV foi de 35,7% utilizando o limiar de PDC 95% e de 60,9% utilizando o limiar de PDC 80%. A análise de trajetória revelou três padrões para a probabilidade de adesão ao longo do tempo: boa adesão, baixa adesão e não-adesão precoce, sendo que apenas 51,7% dos participantes pertencia ao grupo de boa adesão. Os fatores associados à maior probabilidade de pertencer a este grupo foram idade mais avançada e o uso de esquemas contendo inibidores da integrase. Padrões semelhantes foram obtidos para o limiar de PDC 80%. Conclusões: A disponibilização do esquema em DFC no Brasil apresentou benefícios quanto à efetividade e relação de custo-efetividade. Este esquema deveria, portanto, ser utilizado como comparador para fins de futuras incorporações de antirretrovirais de primeira linha no país. Até o momento, esquemas mais novos, contendo inibidores da integrase não apresentaram benefícios quanto à qualidade de vida no contexto brasileiro, embora estudos longitudinais que avaliem este e demais desfechos devam ser realizados. De maneira geral, pessoas que vivem com HIV em Belo Horizonte, e que iniciaram a TARV, apresentam elevada incidência de supressão viral aos seis e doze meses, bem como elevada qualidade de vida. Entretanto, é possível melhorar estes resultados por meio do diagnóstico e início precoce da TARV, intensificação do aconselhamento dos profissionais de saúde sobre eventos adversos, incentivo à adesão dos pacientes, triagem e apoio psicológico para indivíduos com ansiedade ou depressão, e redução do uso de substâncias (tabaco e drogas ilícitas) nesta população. Independentemente do ponto de corte para uma adesão ideal, apenas metade das pessoas em tratamento antirretroviral mantêm uma boa adesão ao longo do tempo no contexto australiano, ressaltando o caráter dinâmico e complexo da adesão a medicamentos de uso crônico. Os resultados corroboram o uso de medicamentos com menor incidência de reações adversas e acompanhamento regular da adesão ao tratamento, especialmente entre indivíduos mais jovens.

Background: The combination antiretroviral therapy (cART) is the main strategy to control the Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection, preventing the progression of the disease and the transmission of the virus. Its effectiveness, however, depends on high levels of adherence. Single-tablet regimens (STRs) contain three or more antiretrovirals in a singletablet, thus simplifying cART, and potentially providing better clinical outcomes. Since 2015, the STR regimen containing tenofovir disoproxil fumarate, lamivudine and efavirenz is available in the Brazilian National Health System (SUS). However, evidence on the health outcomes and cost-effectiveness with the use of this specific formulation is lacking. Objective: To conduct an epidemiological and pharmacoeconomic analysis of antiretroviral treatment in STR among people living with HIV who initiate cART in SUS. In addition, we evaluated the patterns of use and adherence to cART in the Australian context. Methods: We developed four studies within this thesis. In Study 1, we developed a nonconcurrent prospective cohort to evaluate the efficacy of STR compared to multiple tablet regimens (MTR) in subjects followed at a referral center in Belo Horizonte between January 2014 and December 2016. In this study, the response variable was the effectiveness of ART, defined as viral suppression [viral load (VL) < 50copies/ml] six and twelve months after initiating the treatment. In Study 2, a cost-effectiveness analysis was performed from the SUS perspective and limited to direct medical costs to compare the results of individuals who initiated cART in STR or MTR. We included the same population of Study 1 and compared the proportion of patients achieving viral suppression and associated costs after one year of follow-up between the groups. Results were expressed in United States dollars after conversion by the purchase power parity (US$ 1 = R$ 1,996). Study 3 is a cross-sectional analysis from the baseline of a prospective cohort study conducted at three reference centers in Belo Horizonte, Brazil, which recruited individuals between September 2015 and August 2017. We evaluated the Health-Related Quality of Life (HRQoL) of individuals initiating cART using the WHOQOL-HIV bref and EuroQol-5 Dimensions instruments. The factors associated with this outcome were evaluated by multilevel linear regression models for each instrument. In Study 4, a retrospective cohort of dispensing databases was developed to assess patterns of use and adherence to cART in Australia between July 2013 and June 2017. Adherence was measured by the proportion of days covered (PDC) using a cutoff of PDC ≥ 95% and, secondarily, PDC ≥ 80%. The outcomes were calculated after 12 months of followup and at monthly intervals to allow group-based trajectory modeling. Results: Study 1 included 440 patients, of whom the majority (58%) initiated cART in MTRs. The viral suppression was 74.6% at six months and 83.2% at twelve months, being higher among patients who used STR only at six months (p < 0.05). Factors associated with a lower probability of viral suppression included baseline VL ≥ 100,000 copies/ml, presence of AIDS-defining signs and symptoms, antiretroviral switch, longer interval between diagnosis and cART initiation, and use of tobacco or illicit drugs during the follow-up. Adherence to cART and belonging to the category of risk/exposure of men who have sex with men were associated with a greater probability of effectiveness. Study 2 identified the STR as the optimal choice among the therapies available in Brazil between 2014 and 2016, with an annual cost of US$ 1,101.65 (SD 2,775.68) and a lower cost-effectiveness ratio after one year of follow-up. Study 3 included 366 participants, which showed a median quality of life over 80% for all instruments used. There were no differences between subjects using dolutegravir or efavirenz regimens, both with the backbone tenofovir disoproxil fumarate/ lamivudine. The following factors were associated with poorer HRQoL in at least two of the three models developed: civil status (unmarried), lower educational level, recent cigarette smoking, recent signs and symptoms of anxiety or depression, comorbidities, and occurrence of adverse drug reactions. In Study 4, we included 2,107 participants, most of them using cART regimens containing 2 Nucleoside/Nucleotide Reverse Transcriptase Inhibitors + Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor (44.6%). After one year of follow-up, the mean PDC was 81.0% (SD 21.2) and the proportion of people adherent to ART was 35.7% using the 95% PDC threshold and 60.9% using the 80% PDC threshold. The trajectory analysis revealed three patterns for the probability of adherence over time: good adherence, low adherence, and early non-adherence, and only 51.7% of the participants belonged to the good adherence group. The factors associated with a higher probability of belonging to this group were older age and the use of integrase inhibitors regimens. Similar patterns were obtained for the 80% PDC threshold. Conclusions: The availability of STR in Brazil was beneficial in terms of effectiveness and cost-effectiveness. Therefore, this regimen should be used as a comparator for the purpose of future incorporations of first-line antiretrovirals in the country. To date, newer regimens containing integrase inhibitors have not shown any benefits on HRQoL in the Brazilian context, although longitudinal studies evaluating this and other outcomes should be performed. In general, people living with HIV in Belo Horizonte, who initiated cART, have a high incidence of viral suppression at six and twelve months, as well as high quality of life. However, it is possible to improve these results through early diagnosis and initiation of cART, intensification of health professionals' counseling on adverse events, encouraging patient adherence to cART, increasing the screening and the psychological support for individuals with anxiety or depression, and reducing the use of substances (tobacco and illicit drugs) in this population. Regardless of the cutoff point for optimal adherence, only half of the people on cART maintain good adherence over time in the Australian context, emphasizing the dynamic and complex character of adherence to chronic medications. The results corroborate the use of cART with a lower incidence of adverse drug reactions and regular follow-up of adherence to treatment, especially among younger individuals.

Acesso aos medicamentos para tratamento da doença de Alzheimer fornecidos pelo Sistema Único de Saúde em Minas Gerais, Brasil / Access to medicines for Alzheimer's disease provided by the Brazilian Unified National Health System in Minas Gerais State, Brazil / Acceso a los medicamentos para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer disponibles en el Sistema Único de Salud en Minas Gerais, Brasil

Resumo: Avaliou-se as barreiras de acesso ao tratamento da doença de Alzheimer com base nos processos administrativos de medicamentos inibidores da colinesterase (IChE), enviados à Secretaria de Estado de Saúde de Minas Gerais, Brasil, entre 2012 e 2013. Utilizando-se informações de 165 processos selecionados aleatoriamente, abordaram-se as dimensões de acesso: acessibilidade geográfica, acomodação, aceitabilidade, disponibilidade e capacidade aquisitiva. O trâmite administrativo para o fornecimento dos IChE levou em média 39 dias e foi influenciado por características do trajeto percorrido pelo usuário. A maioria dos prescritores cumpriu menos de 80% dos critérios exigidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) da doença de Alzheimer. Como resultado, 38% dos processos não foram deferidos. A capacidade aquisitiva para o tratamento privado mensal com IChE foi de cerca de 21 dias de salário mínimo. Conclui-se que a burocracia do trâmite administrativo e a dificuldade de seguimento do PCDT pelos prescritores prejudicam o acesso ao tratamento da doença de Alzheimer e constituem uma grande carga para o orçamento dos pacientes.

Abstract: This study evaluated barriers to access to treatment for Alzheimer's disease based on administrative cases involving cholinesterase inhibitors (ChEIs) and submitted to the Minas Gerais State Health Secretariat in Brazil in 2012 and 2013. Drawing on data from 165 randomly selected cases, the study addressed the following dimensions of access: geographic accessibility, accommodation, acceptability, availability, and affordability. The administrative processing to supply ChEIs took an average of 39 days and was influenced by characteristics of the path taken by the user. The majority of the prescribers met less than 80% of the required criteria in the Clinical Protocol and Therapeutic Guidelines (CPTG) for Alzheimer's disease. As a result, 38% of requests for medication were denied. Private treatment with ChEIs cost the equivalent of 21 days of the monthly minimum wage. In conclusion, bureaucratic administrative procedures and prescribers' difficulty in following the CPTG hindered access to treatment of Alzheimer's disease and imposed a heavy burden on patients' pockets.

Resumen: Se evaluaron las barreras de acceso al tratamiento de la enfermedad de Alzheimer a partir de los procesos administrativos de medicamentos inhibidores de la colinesterasis (IChE), enviados a la Secretaría de Estado de Salud de Minas Gerais, Brasil, entre 2012 y 2013. Utilizando información de 165 procesos seleccionados aleatoriamente, se abordaron las dimensiones de acceso: accesibilidad geográfica, comodidad, aceptabilidad, disponibilidad y capacidad adquisitiva. El trámite administrativo para la provisión de los IChE llevó un promedio de 39 días y fue influenciado por características del trayecto recorrido por el usuario. La mayoría de los prescriptores cumplió menos de 80% de los criterios exigidos por el Protocolo Clínico y Directrices Terapéuticas (PCDT) de la enfermedad de Alzheimer. Como resultado, un 38% de los procesos no fueron concedidos. La capacidad adquisitiva para el tratamiento privado mensual con IChE fue de cerca de 21 días de salario mínimo. Se concluyó que la burocracia del trámite administrativo y la dificultad de seguimiento del PCDT por los prescriptores perjudican el acceso al tratamiento de la enfermedad de Alzheimer y constituye una gran carga económica para el bolsillo de los pacientes.

Infliximabe, metotrexato e sua combinação no tratamento da artrite reumatoide: revisão sistemática e metanálise / Infliximab, methotrexate and their combination for the treatment of rheumatoid arthritis: a systematic review and meta-analysis

Foi feita uma revisão sistemática para avaliar a eficácia e a segurança do esquema infliximabe + metotrexato (IFX + MTX) versus MTX isoladamente ou em combinação com outros medicamentos modificadores do curso da doença (MMCD). Pesquisou‐se nas principais bases de dados eletrônicas e na literatura cinzenta e fez‐se uma busca manual. Dois revisores independentes fizeram a seleção, extração de dados e análise da qualidade dos estudos. A metanálise foi feita com o software Review Manager® 5.1. Incluíram‐se nove estudos. O escore médio na escala de Jadad modificada foi de 4,4, mas somente um estudo mostrou baixo risco de viés. O esquema IFX + MTX apresentou melhores respostas nos desfechos clínicos de ACR e do DAS28 por até 54 semanas e na progressão radiográfica por até 104 semanas. As perdas de seguimento decorrentes da falta de eficácia foram menores no grupo IFX + MTX. Não foi observada diferença estatisticamente significante nos eventos adversos. A combinação IFX + MTX é mais eficaz do que o tratamento com MTX isolado ou em combinação com MMCD. Esse esquema apresentou boa tolerabilidade em pacientes previamente tratados com MMCD, não tratados com MTX ou com respostas insuficientes ao MTX. A eficácia do regime IFX + MTX é observada principalmente durante os períodos iniciais do tratamento. Altas doses de IFX foram tão eficazes quanto a dose padrão, mas com a possibilidade maior risco de infecções graves. Recomenda‐se, portanto, que os médicos utilizem a dose padrão de IFX de 3 mg/kg a cada oito semanas.

We performed a systematic review to evaluate the efficacy and safety of infliximab + methotrexate (IFX + MTX) regimens versus MTX alone or in combination with other disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs). We searched through major databases, the grey literature and did a manual search. Two independent reviewers conducted the selection, data extraction and analysis of the quality of the studies. Meta-analysis was conducted using Review Manager® 5.1 software. Nine trials were included. The mean modified Jadad score was 4.4, but only one study showed low risk of bias. IFX + MTX regimen presented better responses in clinical outcomes of ACR and DAS28 by up to 54 weeks, and of radiographic progression by up to 104 weeks. Withdrawals due to lack of efficacy was lower in the IFX + MTX group. No significant difference in adverse events was observed. The IFX + MTX combination is more effective than treatment with MTX alone or DMARDs combination. This regimen presented good tolerability in patients previously treated with DMARDs, not treated with MTX or with insufficient responses to MTX. The efficacy of IFX + MTX is noted primarily during initial periods of treatment. High doses of IFX were as effective as the standard dose, but with possible higher risk of serious infections. Therefore, we advise clinicians to use the standard dose of IFX 3 mg/kg every 8 weeks.

Cyclosporine versus tacrolimus: cost-effectiveness analysis for renal transplantation in Brazil / Análise de custo-efetividade: ciclosporina versus tacrolimo para transplante renal no Brasil

OBJECTIVE To analyze the cost-effectiveness of treatment regimens with cyclosporine or tacrolimus, five years after renal transplantation. METHODS This cost-effectiveness analysis was based on historical cohort data obtained between 2000 and 2004 and involved 2,022 patients treated with cyclosporine or tacrolimus, matched 1:1 for gender, age, and type and year of transplantation. Graft survival and the direct costs of medical care obtained from the National Health System (SUS) databases were used as outcome results. RESULTS Most of the patients were women, with a mean age of 36.6 years. The most frequent diagnosis of chronic renal failure was glomerulonephritis/nephritis (27.7%). In five years, the tacrolimus group had an average life expectancy gain of 3.96 years at an annual cost of R$78,360.57 compared with the cyclosporine group with a gain of 4.05 years and an annual cost of R$61,350.44. CONCLUSIONS After matching, the study indicated better survival of patients treated with regimens using tacrolimus. However, regimens containing cyclosporine were more cost-effective. .

OBJETIVO Analisar custo-efetividade de regimes terapêuticos com ciclosporina ou tacrolimo cinco anos após transplante renal. MÉTODOS Análise de custo-efetividade com base em dados de coorte histórica 2000-2004, com 2.022 pacientes tratados com ciclosporina ou tacrolimo e pareados 1:1 segundo sexo, idade, tipo e ano de transplante. A sobrevida do enxerto e os custos diretos de cuidados médicos a partir das bases de dados do Sistema Único de Saúde foram utilizados como medida de resultado. RESULTADOS A maioria dos pacientes era do sexo feminino e média de idade de 36,6 anos. O diagnóstico mais frequente de insuficiência renal crônica foi a glomerulonefrite/nefrite (27,7%). Em cinco anos, o grupo tacrolimo obteve uma expectativa de vida média de 3,96 anos de vida ganhos ao custo anual de R$78.360,57 ante 4,05 anos de vida ganhos e de R$61.350,44 para ciclosporina. CONCLUSÕES Após o pareamento, o estudo não mostrou melhor sobrevida dos pacientes com regimes que usam tacrolimo. Além disso, regimes contendo ciclosporina foram mais custo-efetivos. .

Rituximabe para o tratamento da artrite reumatoide: revisão sistemática / Rituximab for rheumatoid arthrits treatment: a systematic review

Introdução: A artrite reumatoide (AR) é uma doença autoimune crônica caracterizada por inflamação articular sistêmica que, com frequência, leva a significativa incapacitação. Vários agentes anti-TNF têm sido usados efetivamente, mas alguns pacientes demonstraram resposta inadequada. Rituximabe é um anticorpo monoclonal terapêutico indicado em tais casos. Métodos: Realizou-se uma revisão sistemática para avaliar a eficácia e a segurança de rituximabe em pacientes com AR ativa previamente tratados ou não com agentes anti-TNF e para relacionar o desfecho com a sorologia para FR e anti-CCP. Pesquisaram-se importantes bancos de dados eletrônicos e a literatura não convencional, além de se fazer uma busca manual de referências. Para a meta-análise, utilizou-se o programa Review Manager® 5.1. Resultados: Consideramos seis ERCs comparando rituximabe 1000 mg com placebo. Em ambos os grupos usou-se Metotrexato. O tratamento com rituximabe foi mais efetivo em pacientes jamais tratados e nos que não obtiveram sucesso com a terapia anti-TNF - critérios ACR 20/50/70 e EULAR. No grupo de rituximabe, observaram-se mudanças menos expressivas nos escores de Sharp/Genant, de erosão e de estreitamento do espaço articular; nesse grupo, os escores SF-36, FACIT-T e HAQ-DI também foram melhores. Não foram notadas diferenças entre grupos com relação aos desfechos de segurança, com exceção das reações agudas à infusão, que foram mais comuns no grupo de rituximabe. Ainda no grupo de rituximabe, um número maior de pacientes soropositivos para FR/anti-CCP alcançou ACR20, em comparação com pacientes negativos para RF/anti-CCP. Conclusão: Os dados disponíveis falam em favor do uso de rituximabe para o tratamento ...

Introduction: Rheumatoid arthritis (RA) is a chronic autoimmune disease characterized by systemic joint inflammation that often leads to significant disability. Several effective anti-TNF agents have been used, but some patients have shown an inadequate response. Rituximab is a therapeutic monoclonal antibody indicated in such cases. Methods: We conducted a systematic review to access efficacy and safety of rituximab in patients with active RA which have or have not been treated with anti-TNF agents before, and to relate outcome with RF and anti-CCP serology. We searched major electronics databases, grey literature and searched for references manually. We used Review Manager(r)5.1 for meta-analysis. Results: We included six RCTs comparing rituximab 1000 mg with placebo. Methotrexate was used by both groups. Treatment with rituximab was more effective in naïve and in anti-TNF treatment failure patients - ACR20/50/70 and EULAR response. We observed lower changes in Total Genant-modified Sharp score, erosion score and joint narrowing scores in the rituximab group, and SF-36, FACIT-T and HAQ-DI scores were also better in this group. There were no differences between groups regarding safety outcomes, with exception of acute injection reactions, which were more common on rituximab group. More RF/anti-CCP seropositive patients achieved ACR20 than RF/anti-CP negative patients in rituximab group. Conclusion: Available data support the use of rituximab for the treatment of RA, as it is an effective and safe option for naïve and anti-TNF treatment failure patients. RF and anti-CCP seam to influence treatment results, but this inference needs further research. .

Tratamento da artrite reumatoide no Sistema Unico de Saude, Brasil: gastos com infliximabe em comparacao com medicamentos modificadores do curso da doenca sinteticos, 2003 a 2006 / Treatment of rheumatoid arthritis in the Brazilian Unified National Health System: expenditures on infliximab compared to synthetic disease-modifying anti-rheumatic drugs, 2003-2006 / Tratamiento de la artritis reumatoide en el Sistema Unico de Salud, Brasil: gastos con infliximab, comparado con los farmacos modificadores de la enfermedad sinteticos, 2003-2006

Neste trabalho buscou-se caracterizar o perfil dos usuários e os gastos relacionados com infliximabe e medicamentos modificadores do curso da doença (MMCD) sintéticos para tratamento da artrite reumatoide no Sistema Único de Saúde (SUS), Brasil. Uma coorte de 2003-2006 foi construída com base nos dados do Sistema de Informação Ambulatorial do SUS, e as análises foram estratificadas por características clínicas e sociodemográficas. Calculou-se o gasto médio mensal per capita para cada ano de seguimento e fatores que o influenciaram. Foram incluídos 26.228 pacientes, a maioria mulheres entre 40-59 anos, residentes na macrorregião Sudeste e com diagnóstico de síndrome de Felty. Medicamentos para artrite reumatoide somaram R$ 74.306.087,18. A mediana de gasto mensal per capita foi de R$ 3.466,03 para pacientes que usaram infliximabe versus R$ 143,85 para os que usaram MMCD sintéticos. O tratamento medicamentoso para artrite reumatoide constituiu a principal despesa no SUS, com elevado impacto econômico devido ao infliximabe. Sexo, diagnóstico, idade e região de residência foram fatores que influenciaram os gastos.

This study aimed to characterize the profile of users and related expenses with infliximab and synthetic disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARD) for rheumatoid arthritis treatment in the Brazilian Unified National Health System (SUS). We constructed a cohort from 2003 to 2006 drawing on databases of the SUS Outpatient Information System. Analyses were stratified by clinical and socio-demographic characteristics. We calculated average monthly expenditure per individual follow-up year and the factors that influenced it. The cohort consisted of 26,228 patients, mostly female, between 40 and 59 years of age, living in the Southeast of Brazil, and diagnosed with Felty's syndrome. Medicines for rheumatoid arthritis totalized BRL 74,306,087.18, of which infliximab accounted for 70%. Median monthly per capita expenditure was BRL 3,466.03 for patients receiving infliximab compared to BRL 143.85 for patients treated with synthetic DMARD. Drug treatment for rheumatoid arthritis was the main expense in SUS, with high economic impact from infliximab. Sex, diagnosis, age, and region of residence were factors that influenced expenditures.

Este trabajo caracterizó el perfil de los usuarios y los gastos con infliximab y fármacos modificadores de la enfermedad (FARME) sintéticos para tratamiento de la artritis reumatoide en el Sistema Único de Salud (SUS), Brasil. Se construyó una cohorte de 2003-2006 a partir de bases de datos del Sistema de Información Ambulatorio de SUS y los análisis fueron estratificados por características clínicas y sociodemográficas. Se calculó el promedio de gasto per cápita mensual por año de seguimiento y los factores que influyeron en él. Fueron incluidos 26.228 pacientes, la mayoría mujeres, entre 40-59 años que vivían en Sudeste y con diagnóstico del síndrome de Felty. Se gastaron R$ 74.306.087,18 con medicamentos para la artritis reumatoide. El gasto medio mensual per cápita fue de R$ 3.466,03 en pacientes que utilizaran infliximab frente a R$ 143,85 para los que usaron FARME sintéticos. El tratamiento farmacológico de la artritis reumatoide fue el principal gasto en el SUS, con alto impacto económico debido al infliximab. El sexo, diagnóstico, edad y región de residencia fueron factores que influyeron en el gasto.

Avaliação acústica e perceptivo-auditiva da voz nos momentos pré e pós-operatório da cirurgia de implante de pré-fáscia do músculo temporal / Acoustical analysis and perceptual ratings of voice before and after surgery for implantation of pre-fascia temporal muscle

OBJETIVO: analisar os parâmetros vocais acústicos e perceptivo-auditivos que se alteram com a cirurgia de implante de pré-fáscia do músculo temporal para sulco vocal estria maior. MÉTODOS: registraram-se as emissões vocais de 9 pacientes, 6 do sexo feminino e 3 do masculino, nas condições pré e pós-tratamento cirúrgico. As amostras vocais foram submetidas à avaliação perceptivo-auditiva por três fonoaudiólogas com experiência na área de voz, por meio de consenso utilizando a escala GRBAS e a análise acústica espectrográfica foi realizada por meio de consenso entre três estudantes do curso de Fonoaudiologia após treinamento visual com a duração de três horas, utilizando o programa GRAM 5.1. RESULTADOS: houve tendência de a freqüência fundamental apresentar-se mais grave e o tempo máximo de fonação aumentou. Por meio da análise estatística observou-se que somente o parâmetro B apresentou melhora estatisticamente significante (t>1,734), os outros parâmetros G, R e S não mostraram melhora estatisticamente significante. Na análise espectrográfica observou-se que a forma e a continuidade do traçado permaneceram estáveis, a presença de ruído diminuiu e número de harmônicos aumentou. CONCLUSÃO: os pacientes submetidos à cirurgia de implante de Pré-Fáscia do Músculo Temporal apresentaram melhora no aspecto perceptivo-auditivo de soprosidade (B), na freqüência fundamental, tempo máximo de fonação e nos aspectos espectrográficos de presença de ruído e aumento do número de harmônicos, houve também tendência da freqüência fundamental apresentar-se mais grave após a cirurgia.

PURPOSE: to analyze the impact of pre-fascia temporal muscle implantation in vocal fold for sulcus vocalis, using perceptual ratings, acoustical analysis and spectrograms analysis. METHODS: it is a retrospective study. We reviewed the records of the nine patients who underwent pre-fascia temporal muscle implantation for sulcus vocalis. Perceptual voice ratings [Grade, Roughness, Breathiness, Asthenia, and Strain (GRBAS)], acoustical analysis and spectrogram analysis were analyzed. Perceptual voice ratings was carried out by three speech-language pathologists and spectrograms analysis by three speech language pathology students after three hours of training. RESULTS: perceptual ratings (GRBAS): Statistically significant improvement was found just in parameter B (Breathiness) t>1.734. Analysis acoustical: The fundamental frequency decreased and the maximum phonation time increased after surgery. Spectrogram analysis: Harmonic form and periodicity remained without improvement after treatment. The noise of spectrogram decreased and harmonic definition increased after treatment. CONCLUSION: the patients who underwent pre-fascia temporal muscle implantation for sulcus vocalis showed improvement in perceptual rating of Breathiness (B), fundamental frequency, maximum phonation time and spectrograms analysis (noise decreased and harmonic definition increased).